Über uns akut...Medizinische Personallogistik GmbH ist bundesweit der führende Experte in der Personalvermittlung und Arbeitnehmerüberlassung im Gesundheits- und Sozialwesen. Mit über 30 Jahren Branchenerfahrung haben Sie mit uns einen fachlich kompetenten und starken Partner an Ihrer Seite, der Sie auf Ihrem beruflichen Weg unterstützt, berät und fordert.
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In dieser neuen Rolle führen Sie eigenständig alle Aktivitäten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten.Sie agieren selbstständig als IRT-Vertreter*in in bereichsübergreifenden und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:Sie unterstützen bei den Aktivitäten zur Validierung von computergestützten Systemen. DAS BRINGEN SIE MIT: Anforderungen IRT Specialist: Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im Qualitätsumfeld.Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil).Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen (von Vorteil).Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -design.Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
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