Your responsibilities might include: Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.Collaborate with clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.Assist with periodic review of study files and completeness.Collaborate with CRAs and RSU on the preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.Act as a mentor for less experienced Clinical Trial Coordinators and assist with training and onboarding of new colleagues.May serve as subject matter expert for business processes or lead Clinical Trial Coordinators study teams.May participate in departmental quality or process improvement initiatives.
Key Responsibilities: Leadership: Serve as a biostatistical consultant for other members of the department and staff members from other Biostatistics departments within the company Represent sponsors at meetings with regulatory agencies or other regulatory meetings, may participate as a member of a Data and Safety Monitoring Committee Participate in independent research activities, teaching opportunities, presentations, and preparation of manuscripts for publication Participate as high level lead biostatistician on major projects, including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, and writing sections of joint clinical/statistical reports, integrated summaries and/or NDA sections Leading studies at an operational level Provide expert review and initiate methodology development work with regards to statistical standards and validation procedures Consult on operational/statistical/therapeutic area topics Knowledge Sharing: Maintain knowledge and awareness of developments in biostatistics and clinical trial methodology, and regulatory requirements that impact on analyses Performs as subject matter expert (SME) Risk Management: Identifies risks to project delivery and/or quality, leads in a way to minimize risks Anticipates risks to avert need for study level escalations, supports lead in implementing risk mitigation actions Lock and Unblinding Process: Leads the database lock and unblinding process for the statistical team Participate on the biostatistics randomization team (drafts randomization specifications and/or perform quality control (QC) review of randomization schedules) Statistical Expertise: Provide expert statistical input into review of statistical deliverables (i.e. statistical section of a protocol, statistical analysis plans, table shells, programming and table specifications, data review, tables, listings, figures, and statistical sections for complex and/or integrated reports) Provide expert input into data management deliverables (i.e. database design, CRF design, validation checks and critical data) Provide expert review of ADaM reviewers guide (ADRG) and metadata Perform senior biostatistical review (SBR) Produce or perform quality control review of sample size calculations for complex studies Requirements: Masters or PhD degree in Biostatistics or a related field with relevant experience within the life-science industry Expert in a broad range of complex statistical methods that apply to Phase 2-3 clinical trials Expert in strategically collaborating with clinical and drug development expertsExperience in serving as statistical lead for regulatory submissions, including preparation of submission datasets, eCTD support, meeting with regulatory teams, and responding to regulatory queries In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Strong working knowledge of SAS or RExcellent knowledge of CDISC Data Standards Superb communication and collaboration skills Independent and pro-active problem solving skills IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
Über uns akut...Medizinische Personallogistik GmbH ist bundesweit der führende Experte in der Personalvermittlung und Arbeitnehmerüberlassung im Gesundheits- und Sozialwesen. Mit über 30 Jahren Branchenerfahrung haben Sie mit uns einen fachlich kompetenten und starken Partner an Ihrer Seite, der Sie auf Ihrem beruflichen Weg unterstützt, berät und fordert.
Cloud Workload Protection Platforms, Cloud Security Access Brokers, etc) and deployment • Design and implementation of a secure hybrid IT environment that integrates different cloud services with our data center hosted services in a global environment • Collaborate with developers, owning the "Sec" part in "DevSecOps" to ensure that cloud-native workloads are deployed securely • Perform regular/continuous security posture evaluations and own the continuous security improvement program for existing deployments - Communicate regularly to our stakeholders about risk position and mitigation • Be point of contact for business and IT stakeholders by means of close collaboration to ensure secure design and transition into new target state • Support and train members of the security team on new cloud technologies • Be subject matter expert for multi cloud environment WHAT YOU SHOULD HAVE: • You are a cloud subject matter expert with more than 5 years of experience in engineering and / or securing cloud technologies and deployments (IaaS, PaaS, SaaS), preferably Google Cloud, Amazon or Microsoft Azure • Cloud Security Posture Management and Cloud Workload Protection Platforms are familiar to you
Zur Verstärkung unseres Human Resource – Payroll Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Termin als Senior Payroll Expert (m/w/d) Arbeitsort: Flexibel an einem unserer JLL Corporate Standorte mit der Möglichkeit hybrider Arbeitsgestaltung (Büro und Homeoffice).
Your Responsibilities: Support the resolution of complex quality issues and continuous improvement projects by defining measurement standards and identifying/facilitating improvements to increase: Process performance and product adherence to standards Reliability of dedicated processes Repeatability of processes during the initial design phase, prior to any process changes, and continuously throughout the product lifecycle Support Quality focal points for new development projects Support APQP deployment within the Quality scope Facilitate PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) Support the development of quality solutions/technologies within new development initiatives together with subject‑matter experts Support quality stream meetings and coordinate activities between sites and organizations Process Quality Management: Ensure consistent application of process management guidelines in line with the EN9100 standard Ensure the process referential (competences, resource models, documentation plan, process networks, deployment areas) is up to date, managed, and continuously improved Proactively support the Process Management Teams in managing the process referential and improving process maturity Ensure that any process change is properly addressed by checking the consistency of the changes and their impacts Collaborate with local and central Process Management Teams to improve Airbus Business Process Management Ensure implementation and effectiveness of process adherence by monitoring progress and collecting adherence results Ensure the quality of process deliverables and surveillance plans, and review process resources, performance indicators, compliance results, etc.
Dann solltest du mal bei uns vorbeischauen: Wir suchen Werkstudenten für den Bereich Personalberatung, die mit Leidenschaft Menschen begeistern und für neue Herausforderungen motivieren. Wenn du dich bald schon mit CEOs und Experten austauschen und den Grundstein deiner Karriere legen willst, dann melde dich bei uns! DAS SIND WIR: Die fms GmbH Unternehmensberatung wurde 1992 gegründet.
Über uns akut...Medizinische Personallogistik GmbH ist bundesweit der führende Experte in der Personalvermittlung und Arbeitnehmerüberlassung im Gesundheits- und Sozialwesen. Mit über 30 Jahren Branchenerfahrung haben Sie mit uns einen fachlich kompetenten und starken Partner an Ihrer Seite, der Sie auf Ihrem beruflichen Weg unterstützt, berät und fordert.
Kontakt & Bewerbung: E-Mail: hildesheim@akut-medizin.de Telefon: 05121 7594040 Mobil / WhatsApp: 0162 2139019 Kontakt: Kristin Sagermann Über uns akut...Medizinische Personallogistik GmbH ist bundesweit der führende Experte in der Personalvermittlung und Arbeitnehmerüberlassung im Gesundheits- und Sozialwesen. Mit über 30 Jahren Branchenerfahrung haben Sie mit uns einen fachlich kompetenten und starken Partner an Ihrer Seite, der Sie auf Ihrem beruflichen Weg unterstützt, berät und fordert.
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You are expected to deliver technical and architecture design and formulate standards related IT monitoring landscape (Infrastructure, Application and Business Process). You will act as the SME (Subject Matter Expert) and 3rd level support and also provide technical consultancy to support the design and implementation planning of new infrastructure technologies.
Arvato SE – Consumer Products sucht in eine/n Senior Expert Business Process Manager (m/w/x) (ID-Nummer: 13689095)
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The current high demand for staff has opened up exciting opportunities for dedicated experts who want to develop professionally and to further their careers. As recruitment specialists with an international network of contacts, we can offer you decisive advantages – completely free of charge.
As part of the ABOUT YOU Group, SCAYLE unites a diverse team of experts from over 82 countries working in Hamburg, Berlin, and remotely across Europe. Global brands such as Manchester United, Deichmann, Fielmann, s.Oliver, FC Bayern, and Marc O’Polo trust SCAYLE to innovate and grow their businesses.
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Auf über 10 Hektar Anlagenfläche widmet sich die KBA den Themen Recycling in Form von Kompostproduktion, Bauschutt- und Altholzaufbereitung sowie der Herstellung Ersatzbrennstoffen für die Industrie und bietet darüber hinaus ein ganzheitliches Entsorgungsportfolio an. Als Experte für die Aufbereitung verschiedener Reststoffe ist die KBA Dithmarschen GmbH & Co. KG ein wichtiger Akteur in der nachhaltigen Kreislaufwirtschaft und legt großen Wert auf ein qualifiziertes Team, das mit Fachwissen und Engagement überzeugt.
Unsere Gesellschaft Eiffage Infra-West hat sich als eines der führenden mittelständisch geprägten Bauunternehmen in Deutschland auf komplexe Infrastrukturprojekte spezialisiert. Die rund 570 Mitarbeitenden sind Experten für das anspruchsvolle Projektgeschäft im Straßen- und Tiefbau, dem Ingenieurbau sowie der Bauwerksinstandsetzung. Neben dem Hauptsitz in Borken im Münsterland haben wir weitere Niederlassungen in Düsseldorf, Geseke, Herten, Bad Salzuflen und Warendorf.
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Auf über 10 Hektar Anlagenfläche widmet sich die KBA den Themen Recycling in Form von Kompostproduktion, Bauschutt- und Altholzaufbereitung sowie der Herstellung Ersatzbrennstoffen für die Industrie und bietet darüber hinaus ein ganzheitliches Entsorgungsportfolio an. Als Experte für die Aufbereitung verschiedener Reststoffe ist die KBA Dithmarschen GmbH & Co. KG ein wichtiger Akteur in der nachhaltigen Kreislaufwirtschaft und legt großen Wert auf ein qualifiziertes Team, das mit Fachwissen und Engagement überzeugt.
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Exceptional problem-solving and algorithmic thinking skills, coupled with a deep understanding of software design patterns and clean code principles. Expert-level knowledge and practical experience in building modern, scalable web applications using React, TypeScript, and advanced CSS/Styling techniques.
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JOIN OUR TEAM IN COLOGNE FOR A FULL-TIME POSITION, STARTING AS SOON AS POSSIBLE. Expert “Automation Process Analyst (m/f/x)” in the Center of Digitization DO YOU HAVE PLENTY OF KNOWLEDGE AND WANT TO MAKE A DIFFERENCE?
You can therefore expect to: Identify user needs, design inputs and specifications through participation in the project start-up phase where interaction with key opinion leaders, doctors and other experts worldwide is crucial to fulfil the ambitious innovation targets Be a key influencer in significant development projects within Ambu, either through a mechanical design or lead role Develop new, and further improve existing, mechanical design solutions of components and assemblies as well as optimization of existing designs for Ambu's extensive product portfolio within endoscopy, anesthesiology, and patient monitoring Have the responsibility for the mechanical design and construction of functionalities, parts and assemblies including quality aspects for robust and safe medical products Translate technology concepts into fully working prototypes ready for feasibility testing and process evaluation including documentation Ensure that the component or product is manufacturable in high volume, fulfils function and stays within defined cost framework Ensure continually updated documentation in accordance with the regulations from FDA and ISO certification including FMEA's, risk assessments and tolerance analyses Trust cooperation with internal and external partners.
You have initial experience in the functional and disciplinary leadership of a team.You demonstrate strong analytical skills, particularly in profitability analyses, general evaluations, and variance analyses.You take responsibility for international initiatives and projects, for example to optimize planning and reporting processes.You act as a strong communicator and trusted advisor as well as a central interface for executive management, the executive board, and other internal and external stakeholders.You have very strong technical expertise, especially advanced Excel skills at expert level, experience in building BI dashboards, and HR KPI management.You communicate fluently and confidently in both English and German.You have solid knowledge of SAP FI/CO, including BW.
The Medical Strategy Lead will also be responsible for early engagement business development activities, providing scientific knowledge and expertise to guide sponsors in CNS clinical development. As a subject matter expert, the Medical Strategy Lead will drive thought leadership activities including presentations, publications, and interactions with the medical scientific community.
As part of our team, you will take on the following responsibilities: You take operational responsibility for identifying, correcting, and optimizing customer pricing conditions across all European sales organizations.You ensure price accuracy and compliance at customer and condition level – working closely with local sales teams and central commercial functions.You analyze large and complex pricing data sets to identify incorrect or inconsistent pricing conditions.You detect anomalies, errors, and deviations from pricing rules, guidelines, or strategic frameworks and develop systematic approaches to improve error detection and reduce manual effort.You execute price corrections, updates, and condition adjustments in SAP to ensure accurate billing and customer conditions.You work closely with the Pricing Strategy Expert to ensure alignment between operational price execution and strategic pricing principles.You support the translation of pricing strategy into operational rules, logic, and SAP configuration updates.You coordinate closely with European sales organizations, Sales Excellence, IT (SAP), and Commercial Controlling to ensure consistency, data quality, and transparency in pricing processes.You act as the central point of contact for countries regarding price corrections and operational pricing questions.You develop and maintain structured pricing data models to improve efficiency, transparency, and quality.You identify process gaps and implement improvements to optimize pricing workflows and reduce error rates.
Senior Expert PMI (gn) Vollzeit/ Teilzeit (hybrid) Your job at DKV Mobility? As part of a leading European B2B platform for on-the-road payment solutions, you will work in an exciting environment.
REMONDIS Industrie Service Als Dienstleister für Industrie, Gewerbe und öffentliche Auftraggeber ist REMONDIS Industrie Service seit mehr als 40 Jahren Experte für die sichere Entsorgung von Gefahrstoffen und gefährlichen Abfällen. Mit unserer Erfahrung sorgen wir dafür, dass Schadstoffe und nicht verwertbare Abfälle aus den Stoffkreisläufen ausgeschleust und umweltverträglich entsorgt werden.
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Das Team Data Science & Advanced Analytics – mit Standorten in Frankfurt, Philadelphia, Mailand, Madrid, Athen, Warschau und Peking sowie einem Netzwerk von mehr als 300 Experten weltweit – ist das globale Kompetenzzentrum für Statistik und Data Science bei IQVIA. Das Team ist verantwortlich für die Entwicklung statistischer Verfahren und Methoden, die in Qualitätssicherungsprozessen, Datenimputationen, Datenprojektionen, Forecasting und vielen weiteren Bereichen für Healthcare‑Paneldaten eingesetzt werden, darunter Apothekenumsätze, E‑Commerce‑Daten, Krankenhausverbrauch, verschreibende Ärzte sowie longitudinale anonymisierte Patientendaten.